0731-88833331
0731-88833331
Quality Management & Control
浩森制药对本公司生产的人用原料药的质量和安全负责。质量风险零容忍，公司管理层全力支持质量管理体系在原料药生产全过程中的所有质量管理活动的实施和管理效果的不断改善，确保所生产的产品符合预定用途和注册要求。
公司按照新版GMP及欧盟GMP的要求和标准，制定了相关的程序文件和操作文件，对物料、生产、检验、销售等全过程进行控制，对厂房设施设备仪器进行了确认和校验，对生产工艺、清洁工艺、检验方法、产品等进行了验证。
为保障质量管理体系的正常运转，设立质量部门，对产品研发、产品注册、物料及供应商、生产过程控制、质量标准、设备、文件、确认与验证、偏差处理变更控制、风险管理、培训、自检、产品质量回顾、质量检验、投诉与召回等，实行全面监督管理。